Brugsanvisning

Udstyret giver træningsterapi og vejledning i håndtering af smerter i bevægeapparatet til personer med enten en specifik diagnose eller et alment behov for behandling eller forebyggelse af smerter i bevægeapparatet. Udstyret hjælper folk med at håndtere deres skader ved at give dem en træningsplan, der opdateres og ændres baseret på deres feedback på hver øvelse. Udstyret er beregnet til at blive brugt efter konsultation med en autoriseret sundhedsfaglig behandler.

1.1 Hovedfunktioner

Nedenstående tabel viser udstyrets hovedfunktioner på et overordnet niveau.

Nr.	Funktion
1	Udstyret tilbyder træningsplaner til behandling/forebyggelse af smerter i bevægeapparatet.
2	Udstyret justerer behandlings-/træningsplanen baseret på patientens feedback.
3	Apparatet justerer behandlings-/træningsplanen ud fra patientens feedback.
4	Appen screener for potentielle sundhedsproblemer, der indikeres af røde og gule flag under træningen, og giver brugeren anbefalinger til næste skridt.
5	Udstyret overvåger folks fremskridt i udførelsen af behandlings-/træningsplanen.
6	Udstyret giver vejledning og information til smertebehandling.
7	Apparatet giver vejledning og information til smertebehandling.
8	Udstyret gør det muligt for brugeren at kommunikere med en sundhedsfaglig person.
9	Udstyret kommunikerer med eksterne tredjepartssystemer, der bruges i sundhedsmiljøet.
10	Udstyret giver en sundhedsfaglig person mulighed for at overvåge patientens fremskridt i behandlings-/træningsplanen og tildele patienten træningsprogrammer.
11	Udstyret bruger algoritmer til at indsamle behandlingsdata og foreslå/justere behandlingsplanen for patienterne.

Tabel 1. hovedfunktioner

2. Medicinske anvendelsesområder

Dette kapitel præsenterer anvendelsesområderne for brugen af dette medicinske udstyr.

Muskuloskeletale smerter relateret til:
1. Led
2. Ligamenter
3. Sener
4. Muskler
5. Bindevæv
Ordinerede behandlingsplaner af sundhedsfaglige behandlere.
Produktet må kun anvendes efter samråd med en sundhedsfaglig behandler, hvis patienten lider af en kendt sundhedsmæssig problematik.
Problematikker som, men ikke begrænset til:
1. RygLumbago / Lændesmerter, Spondylose, Facetledssyndrom, Slidgigt, Syndrom i det sacroiliacale led, Krampe i lænden, Dysfunktion i sacroiliacaleddet, Degenerativ diskussygdom, Rygsmerter, Iskias, Degenerativ diskussygdom, Piriformis-syndrom, Diskusprotrusion, Lumbago med iskias, Piriformis-syndrom, Rygsmerter med udstråling til benet.
2. Albue: Lateral humeros epicondylitis / tennisalbue, Medial humeros epicondylitis / golfalbue, Biceps-senebetændelse i albuen, Smerter i albuen, Triceps-senebetændelse i albuen.
3. Nakke: Uspecifikke nakkesmerter, Degenerativ diskussygdom, Facetledssyndrom, Forvrængning af halsen, Slidgigt i nakken, Spondylose, Spasmer i nakken, Cervikale diskussmerter uden radikulopati, Piskesmældssyndrom, Smerter i nakken.
4. Skulder: Rotator cuff-syndrom / supraspinatus senebetændelse, Subakromielt impingementsyndrom, Biceps-senebetændelse i skulderen, Ustabilitet i skulderen, Supraspinatus senebetændelse, Impingement, Postero-superior impingement, Indvendig impingement, Slidgigt i akromioklavikulærleddet, Akromioklavikulær forstuvning af AC-led, Skuldersmerter, Akromioklavikulær smerte.
5. Ankel: Forstuvning af ankel, Langvarige smerter efter ankelforstuvning, Ustabilt ankelled, Smerter i anklen.
6. Hofte og lyske: Slidgigt i hoften, Tensor fasciae latae-smerter, Synovitis i hofteleddet, Forstuvning i hofteleddet, Femoroacetabulært impingement, Labral revne i hoften (lav grad), Dysplasi, Smerter i hofteleddet, Smerter i hofte og lyske, Rectus femoris tendinopati, Illiopsoas-senebetændelse, Adduktor senebetændelse, Gluteal senebetændelse, Trokantær bursitis, Trokantært smertesyndrom, Piriformis-syndrom, Smerter i og omkring hoften og lysken.
7. Akillessenen: Haglunds sygdom, Akillessenebetændels,e Akilles tendinopati, Retrocalcaneal bursitis, Enthesopati i akillessenen, Smerter på bagsiden af hælen.
8. Hæl/fodsål: Plantar fasciitis, Smerter under hælen eller foden, Hælspore.
9. Knæ: Patellofemoralt smertesyndrom, Forstuvet knæ, Plica-syndrom, Postoperativ genoptræning efter knæartroskopi, Synovitis i knæet, Meniskskade (ingen låsning i knæ), Slidgigt i knæet, Ødelagt knæ, Smerter på indersiden af knæet, Patellar senebetændelse / springerknæ, Tendinopati i quadriceps, Iliotibial band syndrom / ITBF / løberknæ, Pes anserine syndrom, Hamstring syndrom, Patellar tendinopati, Løberknæ, Smerter på ydersiden af knæet.

3. Medicinske kontraindikationer

Dette kapitel præsenterer medicinske kontraindikationer, som bør udelukke brugen af dette medicinske udstyr.

Gravide kvinder må kun bruge udstyret efter aftale med en sundhedsfaglig behandler.
Hvis der er mistanke om en eller flere af følgende forhold :
1. Brud
2. Betændelse
3. Kræft
Væskeophobning i den relevante kropsdel.
Uudholdelige smerter.
Ubehandlede psykiske sygdomme.
Ubehandlet svær osteoporose.
Untreated hypertension.
Ubehandlet forhøjet blodtryk.
Myositis.
Ubehandlet karbetændelse.
Kendte medicinske tilstande, der kontraindicerer træning.
Ehlers-Danlos syndrom
Enhver medicinsk eller vævsrelateret komplikation/tilstand, hvor fysisk træning er skadelig.

4. Brugergrupper

I dette kapitel præsenteres de forskellige brugergrupper, som bruger det medicinske udstyr.

Brugergruppe*	Beskrivelse
Patienter/brugere	Patienter - en gruppe af brugere, der anvender udstryret til træningsterapi og behandling af muskuloskeletale smerte. Brugere - en gruppe af brugere, der bruger udstyret til forebyggelse af muskuloskeletale smerter.
Fysioterapeuter	En gruppe af brugere, der bruger udstyret til at levere træningsterapi til patienter/brugergrupper.
Sundhedsfaglige behandlere	En gruppe brugere, der bruger udstyret til at henvise patienter til træningsterapi. En gruppe brugere, der bruger udstyret til at supervisere og tilpasse brugerens/patientens øvelser, når det er nødvendigt.

Tabel 2. Brugergrupper

5. Brugerprofil og brugerpopulation

Dette kapitel giver en mere grundig analyse af brugergrupperne fra det foregående kapitel ud fra et profil- og populationsperspektiv. En brugerprofil bør indeholde et resumé af de mentale, fysiske og demografiske træk ved en tilsigtet brugergruppe samt eventuelle særlige karakteristika, såsom erhvervsmæssige færdigheder, jobkrav og arbejdsforhold, som kan have betydning for beslutninger om design af medicinsk udstyr.

Brugergruppe*	Sammenfatning af mentale, fysiske og demografiske træk*	Særlige karakteristika*
Patienter/brugere	1. Alder: Produktet er tilgængeligt for og kan bruges af personer i alle aldre over 18 år, køn, vægt og højde efter diagnose fra en læge. 2. Betingelser: som specificeret i medicinske anvendelsesområder og kontraindikationer.	1. En smartphone-kyndig person. 2. Direkte adgang til internettet er påkrævet.
Fysioterapeuter	1. Alder: Produktet er tilgængeligt for og kan bruges af personer i alle aldre over 18 år, køn, vægt og højde efter diagnose fra en læge. 2. Mentalt sund.	1. En computer- og smartphone-kyndig person. 2. Et gyldigt certifikat til at praktisere fysioterapi.
Sundhedsfaglige behandlere	1. Alder: Produktet er tilgængeligt for og kan bruges af personer i alle aldre over 18 år, køn, vægt og højde efter diagnose fra en læge. 2. Mentalt sund.	1. En computer- og smartphone-kyndig person. 2. Et gyldigt certifikat inden for det praktiserede område.

6. Tilsigtet brugsmiljø

Udstyret skal bruges i sikre, bruger-/patientvalgte miljøer. Dette er normalt hjemmemiljøet. Mobilapplikationen fungerer på slutbrugerens mobile enhed. Udstyret kræver internetadgang.

7. Oplysninger om brugen af det medicinske udstyr

Dette kapitel giver en detaljeret beskrivelse af, hvordan man bruger Injurymap-applikationen og instrukser til brug af alle dens hovedfunktioner.

7.1 Besøg App Store:

For Android-brugere: Åbn Google Play Store.

7.2 Søg efter appen

Skriv Injurymap i søgefeltet, og tryk på søg. Find Injurymap-appen i søgeresultaterne. Tryk på knappen installer/download. Appen begynder at downloade.

7.3 Åbn appen

Når du har installeret appen, skal du trykke på Injurymap-ikonet for at åbne den.

7.4 Opret bruger / log ind:

Hvis du er en ny bruger, skal du trykke på »Start« og vælge din foretrukne tilmeldingsmetode:

Tilmeld dig med din eksisterende Apple-konto (kun tilgængelig på Apple-enheder).
Tilmeld dig med din eksisterende Google-konto.
Tilmeld dig med dit navn, din e-mail og en adgangskode.

Hvis du allerede har en konto, skal du trykke på »Log ind« og vælge den login-mulighed, der er relevant for din eksisterende brugerkonto.

7.5 Skadescreeningsproces:

Under den indledende brugeroprettelse vil du blive bedt om at vælge, hvilken kropsdel du ønsker at behandle med Injurymap-appen. Når du har foretaget dit valg, vil appen guide dig gennem en kort screeningsproces for at sikre, at din tilstand er egnet til fysioterapeutisk behandling med udstyret.

Vælg en kropsdel og følg omhyggeligt anvisningerne på skærmen, og svar så præcist som muligt.
Under screeningsprocessen vil du blive bedt om at svare på, om en læge allerede har vurderet, at du kan begynde at træne.
Hvis det er tilfældet, skal du svare "ja" for at springe resten af screeningsprocessen over.
I sjældne tilfælde, afhængigt af dine svar under screeningsprocessen, kan vi råde dig til at søge råd hos en læge, før du begynder at bruge øvelserne i Injurymap-appen.

Bemærk #1: Afhængigt af din måde at få adgang til Injurymap-appen på (f.eks. hvis din læge har henvist dig til appen via et direkte downloadlink), er det ikke sikkert, at du støder på screeningsprocessen under den første tilmelding.

Bemærk #2: Hvis du tilføjer yderligere kropsdele efter den første tilmeldingsproces, skal du gennemføre screeningsprocessen en gang til.

7.6 Personlig tilpasning af appen

Under den indledende brugeroprettelse vil du blive stillet en række spørgsmål om dit helbred, din skadeshistorie, dine mål og dine trænings- og notifikationsspræferencer.

Følg anvisningerne og svar så præcist som muligt for at hjælpe appen med at skræddersy behandlingen til dine behov.

7.7 Abonnements- og betalingsoplysninger:

Under den indledende tilmeldingsproces vil vi bede dig om at vælge en abonnementsmodel og indtaste dine betalingsoplysninger.

Tryk på "Fortsæt".
Vælg din foretrukne abonnementsmodel.
Tryk på “abonnér”, vælg en betalingsmetode, og tryk på “abonnér” for at starte dit abonnement.

Hvis du allerede har et aktivt abonnement, skal du trykke på "Genopret abonnement" for at knytte det til din nye Injurymap-brugerkonto.

7.8 Skærmen “I dag”

Skærmen “I dag” giver dig et overblik over dine aktive træningsprogrammer og din samlede progression.

Tryk på »Dagens øvelser« for at se en oversigt over din næste træning.
Tryk på den nedadvendte pil ved siden af din skadetype for at vælge mellem dine aktive træningsprogrammer eller tilføje et nyt træningsprogram.
Start et træningspas ved at trykke på knappen »Start« for at starte din træning.
Tilgå din profilside ved at trykke på hjerteikonet nederst i midten af skærmen.
Tilgå Tips-sektionen ved at trykke på Tips-ikonet nederst til højre på skærmen.
Du kan vende tilbage til “I dag”-skærmen fra andre skærme i appen ved at trykke på “I dag-ikonet” nederst til venstre på skærmen.

7.9. Træning med Injurymap-appen:

Start et træningspas ved at navigere til skærmen Today og trykke på knappen "Let's go!".

Når du starter et træningspas, vil du se en oversigt over det udstyr, du skal bruge for at gennemføre træningen.
Hvis dit træningsprogram kræver brug af modstandsgummibånd, vil du blive bedt om at købe dem.
Tryk på »Start den første øvelse« for at starte træningen.

Tryk på afspilningsknappen midt på skærmen for at se øvelsesvideoen, og følg de medfølgende instruktioner.
I øvelser, der kræver gentagelser eller bevægelse i bestemte tidsintervaller, skal du trykke på knappen "Brug stopur" for at bruge stopursfunktionen.
Tryk på »Øvelse udført«, når du har gennemført øvelsen.
Giv feedback ved at vurdere den smerte og sværhedsgrad, du oplevede, mens du udførte øvelsen.
Giv feedback ved at vurdere den smerte og sværhedsgrad, du oplevede, mens du udførte øvelsen. Din feedback vil hjælpe appen med automatisk at justere dit træningsprogram fremadrettet. Tryk på »Jeg kunne ikke udføre øvelsen«, hvis du ikke er i stand til at udføre øvelsen.
Når du har gennemført træningen, vil du blive præsenteret for en oversigtsskærm, der viser dine resultater og overordnede fremskridt. Tryk på »Gå til profil« for at gå til din profilside eller »Læs om fase 1/2/3«, hvis du ønsker mere information om din nuværende træningsfase.

I sjældne tilfælde kan appen, afhængigt af din feedback, bede dig om at stoppe med at træne og konsultere en læge, før du genoptager brugen af appen. Se figur 11.

7.10. Profil/Dig-skærm:

På profil/Dig-skærmen kan du se dit ugentlige mål, dine overordnede mål, din trænings- og smerteniveauhistorik og din overordnede træningsfaseprogression.

Fra profil/dig-siden kan du få adgang til indstillingssiden ved at trykke på tandhjulsikonet i øverste højre hjørne af skærmen.

7.11. Indstillinger:

På indstillingsskærmen har du mulighed for at:

Besøg Injurymap på de sociale medier.
Tilføj nye træningsprogrammer, og juster træningens varighed.
Rediger indstillinger for notifikationer, eller slå dem til/fra.
Skift grænsefladesprog (dansk eller engelsk er de muligheder, der understøttes i øjeblikket).
Få adgang til vilkår og oplysninger om beskyttelse af personlige oplysninger i forbindelse med brug af Injurymap-appen.
Adgang til vores supportside og mulighed for at sende os feedback.
Log ud af din nuværende brugersession.

7.12. Tips-skærm

Tips-skærmen giver dig mulighed for at gennemse tips om dit aktuelt valgte træningsprogram og generelle oplysninger om fysioterapeutisk genoptræning og Injurymap-appen.

7.13. Ændring eller opsigelse af dit abonnement

Fra profil-/Dig-siden, gå til indstillingssiden ved at trykke på tandhjulsikonet i øverste højre hjørne af skærmen.
Tryk på knappen »Support« under SUPPORT. En ny side åbnes i din browser.
Der ses nu to valgmuligheder afhængig af hvilket operativsystem din telefon har. Ved iOS benyttes valgmuligheden »iTunes / App Store Guide«, og ved Android benyttes »Google Play Guide«. Nedenfor beskrives den videre proces ud fra telefonens operativsystem.

iOS:

Tryk på »iTunes / App Store Guide«. Du vil nu blive viderestillet til support.apple.com.
Tryk på knappen »Opsig et abonnement«
Der ses nu en oversigt over alle App Store abonnementer tilknyttet til telefonen. Vælg Injurymap abonnementet.
Vælg »Opsig abonnement«.

Android:

Tryk på »Google Play Guide«. Du vil nu blive viderestillet til support.google.com.
Tryk på »Abonnementer«. Du vil nu blive bedt om at logge ind.
Find og tryk på Injurymap abonnementet blandt de abonnement mulighederne der vises.
Vælg »Opsig abonnement«.

Sikkerhedsinformationer

I dette kapitel beskrives de forhold og situationer, hvor udstyret ikke er beregnet til at blive brugt.

Udstyret må ikke bruges, hvis det, baseret på den givne brugerfeedback, indikerer, at brugeren skal konsultere en sundhedsfaglig person.
Udstyret må ikke bruges, hvis et specifikt program er blevet udelukket fra brugerens træningsplan af en sundhedsfaglig person.

9. Information om software

Dette afsnit præsenterer systemkrav og forklarer vigtige oplysninger om datasikkerhed.

Netværkskrav:

Forbindelse: En stabil internetforbindelse er afgørende, helst 4G/LTE eller Wi-Fi med en minimumshastighed på 5 Mbps for optimal ydeevne.

Dataforbrug: Sørg for at have et tilstrækkeligt dataabonnement, hvis du bruger mobildata, da appen kan forbruge op til 100 MB/time under aktiv brug.

Sikkerhed på enheden:

Kryptering: Sørg for, at din enhed er konfigureret med kryptering (ofte standard på nyere enheder) for at beskytte lagrede data.

Låseskærm: Aktivér en sikker låseskærm (PIN, mønster, fingeraftryk eller ansigtsgenkendelse) på din enhed for at forhindre uautoriseret adgang.

Softwareopdateringer: opdater regelmæssigt din enheds operativsystem og app for at få gavn af de seneste sikkerhedsopdateringer.

Generelle anbefalinger:

Undgå Rooting/Jailbreaking: Rooting (for Android) eller Jailbreaking (for iOS) af din enhed kan kompromittere dens sikkerhed. Det anbefales at undgå sådanne fremgangsmåder, så appen kan fungere sikkert.

Offentlig Wi-Fi: Undgå at tilgå appen på åbne offentlige Wi-Fi-netværk. Brug om nødvendigt en pålidelig VPN-tjeneste til at kryptere din datatrafik.

Ved at sikre overholdelse af ovenstående krav og anbefalinger, vil du være godt forberedt på at køre softwaren efter hensigten og opretholde et sikkert miljø.

9a. Minimums- og anbefalede krav til styresystem:

Platform	OS
iOS	iPhone Kræver iOS 13.0 eller nyere, iPad Kræver iPadOS 13.0 eller nyere, iPod touch Kræver iOS 13.0 eller nyere, Mac Kræver macOS 11.0 eller nyere, og en Mac med Apple M1-chip eller nyere.
Android	5.1 og opefter

Tabel 4. Minimums- og anbefalede OS-krav

9b. Anbefalede enheder

Platform	Model
iOS	Apple iPhones med iOS 13.0 eller nyere installeret.
Android	Android-telefoner med Android OS 5.1 og nyere installeret.

Tabel 5. Anbefalede enheder

9c. Opdatering af software

Injurymap, ApS anbefaler at installere alle de seneste opdateringer til Injurymap-applikationen for at holde den opdateret.

10. Oplysninger om sikkerhed

Hvis du har spørgsmål eller bekymringer om Injurymap-applikationen, bedes du give din feedback via [email protected].

Indberet alvorlig hændelser, der opstår i forbindelse med brug af enheden, til Injurymap ApS og den lokale kompetente myndighed (EU) eller den lokale regulerende myndighed.

11. Ordliste over symboler

Symbolets titel

Symbol

Beskrivelse

Producent

Angiver producenten af det medicinske udstyr

EN ISO 15223-1:2021, 5.1.1

Læs brugsanvisningen

Angiver behovet for, at brugeren læser brugsanvisningen

EN ISO 15223-1:2021, 5.4.3

Medicinsk udstyr

Angiver, at varen er medicinsk udstyr.

EN ISO 15223-1:2021, 5.7.7

Unik enhedsidentifikator

Angiver den operatør, der indeholder den unikke enhedsidentifikationsinformation.

EN ISO 15223-1:2021, 5.7.10

Producent